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明月海洋中药制剂中心获批国家生产许可

2024年04月09日发表

近日，明月集团海洋中医药板块业务传来喜讯，经前期建设、筹备，山东省专家审核组现场核查，海洋中药制剂中心项目顺利通过验收，获批药品监督管理局医疗机构制剂许可证，具备医疗机构中药制剂研发、生产及承接委托生产资质。

该海洋中药制剂中心按照国家药品GMP标准，建设面积10000平方米，涉及片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、散剂、软膏剂、茶剂、酒剂等11个制剂剂型，配备多功能提取机、压片机、胶囊填充机、制粒机、灌装机等设备，形成年产2000吨中药制剂生产能力。

本次医疗机构制剂许可获批，为企业开展海洋中药制剂研发、生产奠定基础。目前，公司已联合中国疾病预防控制中心、山东中医药大学等科研院所及青岛大学附属医院、青岛滨海学院附属医院等研发团队，围绕海藻药用功效，开展清除幽门螺杆菌、肿瘤术后康复、糖尿病肾病等方面的医疗机构制剂、海洋中药的基础及临床研究工作。

同时，公司以本次制剂许可获批为契机，正积极构建集研发、申报、注册、生产、转化一体化协作平台，推进打造区域医疗机构制剂中心，助力医疗机构协定处方、经典名方等向院内制剂、中药新药转化，切实推进海洋中药产业创新，以新质生产力推动海藻行业高质量发展，助力山东海洋强省和中药强省双战略的实施。

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